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台灣氣候潮溼，不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾，療效快速，許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品，卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險，日前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計，國內每年約20萬人使用該藥，已發函提醒醫師小心，要求藥廠提安全評估。
美國食品藥物管理局（FDA）日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致流行命的肝腎損傷風險，要求限縮該藥品使用，不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥，只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。
不過美國FDA的警訊只針對ketoconazole的口服劑型，至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型，並沒有風險，民眾不需擔心，可以安心使用。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示，ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物，根據健保資料統計，每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。
戴雪詠強調，ketoconazole口服劑型的副作用，可能傷害肝腎，醫界過去就了解，但為了確保民眾用藥安全，食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會，提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物；另外，也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。
為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署昨（十一）日公布去年協助衛生局、司法、警、調機關進行不法西藥產品檢驗，一○五年共完成二○二件檢體檢驗，其中144件確認檢出西藥成分，檢出率達七十一%。送驗檢體中以壯陽藥類及亞硝酸酯類為最多，檢出西藥成分比例亦達七十四%及一○○%。
不法西藥即為偽藥、禁藥；食藥署研究檢驗組副組長王德原指出，二○二件檢體中，有八十二件疑似壯陽藥類不法西藥產品，有六十一件檢出西藥成分，其中以檢出威而鋼主成分的Sildenafil達四十八件，並發現部分檢體除所含Sildenafil成分外，同時被添加解熱鎮痛劑乙醯胺酚（Acetaminophen）、抗生素氯絲菌素（Chloramphenicol）、治療早洩的Dapoxetine或止痛劑Sulpyrine等西藥成分。
食藥署提醒，一般西藥都會有副作用，但擅自輸入、製造的不法藥品副作用未經查驗，其副作用更無法掌控。製造或輸入偽藥或禁藥，可依「藥事法」第八十二條可處十年以下有期徒刑，併科新台幣一億元以下罰金。
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